醫(yī)藥研發(fā)信息化建設(shè)服務(wù)
一、業(yè)務(wù)領(lǐng)域
二、產(chǎn)品詳情
智慧實驗室平臺（ILP）
ILP 專注于藥物研發(fā)實驗室數(shù)智化管理，集藥學(xué)研究實驗室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）、實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（LDMS）、智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（BioBank）、電子實驗記錄本（PharmELN）等系統(tǒng)于一體，將實驗室資源（人機(jī)料法環(huán)）、項目管理、業(yè)務(wù)流程（包括檢測分析）、行業(yè)法規(guī)要求與現(xiàn)代實驗室管理思想、IT信息技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實現(xiàn)項目運行透明化、研發(fā)管理智能化、試驗操作高效化，讓實驗數(shù)據(jù)真實可靠，監(jiān)管核查無憂。
-藥學(xué)研究實驗室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）
PharmLIMS集項目管理、實驗室資源管理、科研過程及電子記錄本、儀器數(shù)據(jù)采集為一體，包括支持生物樣本庫、生物分析實驗等的管理。PharmLIMS結(jié)合行業(yè)法規(guī)要求并運用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，科學(xué)、高效對實驗室進(jìn)行全方位管理，既保證了實驗室管理與日常業(yè)務(wù)開展的合規(guī)性，并系統(tǒng)對物資、設(shè)備、人員等信息進(jìn)行有效管控，既可避免人工管理造成的混亂無序、數(shù)據(jù)統(tǒng)計錯誤等問題，也實現(xiàn)了試驗記錄的電子化，保證原始記錄數(shù)據(jù)完整性。
-實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（LDMS）
LDMS是針對生物分析實驗室工作業(yè)務(wù)而設(shè)計的實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，為藥物代謝和藥代動力學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行生物數(shù)據(jù)分析和樣本管理提供信息化支撐，符合NMPA、FDA、MHRA等法規(guī)要求。滿足實驗室對于數(shù)據(jù)監(jiān)管和核查的要求，顯著提高實驗室合規(guī)性，安全性和整體運行效率。
-智能生物樣本庫信息管理系統(tǒng)（BioBank）
智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（Biobank），支持多中心平臺化，遵循規(guī)范的數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn)，采用條碼識別和模板組態(tài)等技術(shù)，便捷實現(xiàn)生物樣本從采集、儲存、出入庫、盤點、銷毀、監(jiān)控等過程的全生命周期零差錯管理。
-電子實驗記錄本（PharmELN）
PharmELN為實驗室提供試驗電子記錄解決方案。通過PharmELN的運用來實現(xiàn)試驗記錄的全過程原始記錄的管理，不僅保證了數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯，而且通過PharmELN可實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)的自動抓取、自動計算，同時強大的搜索、數(shù)據(jù)挖掘和信息共享功能助力提高實驗室整體效率。
智慧臨床研究平臺（ICP）
ICP平臺專注于為臨床試驗全流程信息化提供一站式解決方案。包括受試者招募、受試者智能查重、倫理審查、I期臨床管理、臨床試驗項目管理以及電子數(shù)據(jù)采集。系統(tǒng)支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再評價等各類型試驗，實現(xiàn)了申辦方、臨床研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會、CRO、SMO等多方在線協(xié)同辦公。
平臺以大數(shù)據(jù)、云計算、傳感技術(shù)、區(qū)塊鏈等先進(jìn)技術(shù)助力，打破數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)壁壘，提升臨床研究質(zhì)量與效率、縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)風(fēng)險與成本，保證數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可溯源。
-倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）
倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）是一款管理倫理審查全流程的云平臺，支持各審查類型及審查方式，在保證合規(guī)的前提下允許靈活嵌入審查SOP，實現(xiàn)審查批件自動生成、文件自動歸檔、待辦消息及時推送，可實現(xiàn)遠(yuǎn)程/異地倫理審查，隨時隨地移動審批，保證高效、高質(zhì)完成審查。
-Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)
Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)，是一款針對臨床試驗現(xiàn)場全流程信息化數(shù)據(jù)采集的專業(yè)軟件，采用生物識別、傳感技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)，使得現(xiàn)場采集的數(shù)據(jù)更及時、更真實、更準(zhǔn)確、更完整，且全程操作留痕可溯源，確保臨床研究合法合規(guī)、高效高質(zhì)。
-臨床試驗項目管理系統(tǒng)（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方協(xié)作臨床試驗項目管理云平臺，采用物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等多種先進(jìn)技術(shù)，遵循 NMPA GCP、ICH GCP 及 21 CFR Part 11、GAMP、CDISC 等標(biāo)準(zhǔn)及指南，以智能、協(xié)同、共享、可靠為理念，整合申辦者、CRO、臨床試驗機(jī)構(gòu)、專業(yè)科室和倫理委員會等臨床試驗各參與方活動，構(gòu)建集全面管理、流程控制、實時監(jiān)控、多方協(xié)同為一體的智能化管控與服務(wù)平臺，實現(xiàn)對臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、系統(tǒng)化、流程化管理，保障臨床試驗質(zhì)量，提高項目管理水平和運營效率。
受試者智能識別管理系統(tǒng)（YooTrial Auth）
YooTrial Auth通過集成創(chuàng)新和全國聯(lián)網(wǎng)管理模式，創(chuàng)造性地將近紅外人臉識別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗受試者管理，對臨床試驗過程中受試者進(jìn)行精準(zhǔn)驗證，識別率達(dá)99.99%，從源頭確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實。
-電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（YooTrial EDC)
YooTrial EDC是一款高效、穩(wěn)定、易用的數(shù)據(jù)管理軟件，通過采用智能化和信息化手段，在減少用戶操作的同時完成更多數(shù)據(jù)采集與管理工作，從而提高各環(huán)節(jié)操作的合規(guī)性、效率以及質(zhì)量，更好地為臨床試驗項目保駕護(hù)航。